Laboratorio Lilly: "L'importanza del patrocinio dei pazienti nello sviluppo e nella valutazione del farmaco"

Anche le Associazioni dei pazienti devono essere

coinvolte e informate sul processo di creazione di

un farmaco e sul business delle case farmaceutiche

Il 22 maggio 2014 ho partecipato all'Istituto Oncologico Veneto (IOV), auletta della Direzione Sanitaria, come volontario di (Chiama)Informazione come cura, al seminario di una giornata, sponsorizzato dall'azienda farmaceutica Eli Lilly, approvato dalla Direzione Sanitaria dello IOV,  dedicato al Volontariato  Oncologico, con l'obiettivo di avvicinare i volontari, anche con voce critica (non è mancata), ai  problemi della ricerca e alle prassi di validazione-approvazione dei farmaci. Titolo del Seminario: Laboratorio per la formazione alla valutazione del farmaco (MEET) “L'importanza del patrocinio dei pazienti nello sviluppo e nella valutazione del farmaco".
Presenti 20 volontari appartenenti alle seguenti Associazioni: Associazione Volontari Ospedalieri (AVO), Cancro e Assistenza Volontaria (CEAV), Volontà di Vivere-Noi e il Cancro,  Associazione Nazionale Guariti O Lungoviventi Oncologici (ANGOLO) e (Chiama)Informazione come cura.
Mi associo alla dott.ssa Marilena Bongiovanni, coordinatore del volontariato dello IOV, promotrice del Seminario, nel ringraziare il relatore dott. Giovanni Francario (Eli Lilly) che ha presentato le slide (clicca qui) e la dott.ssa Amori (Elli Lilly) che ha coordinato la giornata.
Si ringraziano inoltre: la Direzione Sanitaria, nella persona del MD  Maria Giacobbo, per avere condiviso l'idea del progetto formativo; la dott.ssa Stefania Facchin, referente Formazione interna dello IOV,  per il supporto nella fase  organizzativa; il MD Gian Luca De Salvo, responsabile S.S. Sperimentazioni Cliniche, Biostatistica e Nucleo Ricerca Clinica, per il suo saluto  introduttivo e per gli spunti che ci ha fornito con il suo  intervento. Speriamo, con la sua competente collaborazione, di  sviluppare in futuro altri progetti formativi su questi temi. Infine si ringraziano la dott.ssa Martina Mattiazzi e il chirurgo oncologo Carlo Castoro, per il consueto supporto. Un farmaco è una sostanza o un’associazione di sostanze impiegata per curare o prevenire una specifica malattia. Ma come si valuta se un medicinale è davvero efficace e, soprattutto, non arreca danni alla salute?
Per comprendere le sue proprietà, quantificare il rapporto tra gli eventuali rischi e i benefici che se ne traggono dalla sua assunzione, la molecola chimica che aspira a diventare un farmaco è sottoposta a una lunga serie di studi, condotti prima in laboratorio e su animali e poi sull’uomo. Queste ricerche, la cui durata oscilla in genere tra i sette e i dieci anni, sono a carico del “proprietario” del farmaco (il più delle volte un’industria farmaceutica) e si articolano in diverse fasi: studi “in vitro” e “in vivo” sugli animali (sperimentazione preclinica) e studi cosiddetti di fase 1, di fase 2 e di fase 3 eseguiti sull’uomo (sperimentazione clinica) (dal sito dell'AIFA), clicca qui.

Super quark 16/8/212 - nascita di un farmaco
"All'Istituto Mario Negri di Milano, per capire come nasce un farmaco, a quali prove viene sottoposto prima di arrivare in farmacia."
Riporto i link dei 4 filmati realizzati dal maestro Bruno Bozzetto che descrivono, in pochi minuti, il mondo dei farmaci e il loro utilizzo.

Filmato 1:  La nascita della farmacologia moderna          
Filmato 2:  Come nasce un farmaco
Filmato 3:   Motore di sviluppo
Filmato 4:  Il farmaco nella vita di ogni giorno     

Abbiamo discusso il caso dei due farmaci Avastin e Lucentis. Si legga da Repubblica, l'articolo dal titolo: Consiglio Superiore di Sanità (Css): i farmaci Avastin e Lucentis equivalenti per efficacia e sicurezza

Il parere era stato richiesto dal ministro della Salute a seguito della sanzione (180 mln) comminata dall'Antitrust alle società farmaceutiche Roche e Novartis per un'intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco Lucentis, più caro, destinato alla cura della degenerazione maculare senile

Consiglio di leggere anche, come voce critica, l'articolo su quotidianosanita.it sul film "Il venditore di medicine" di Antonio Morabito dal titolo: Informatori scientifici corrompono i medici. È un film, ma la Fnomceo insorge: “No alla cultura del sospetto”

Fa discutere il film Il venditore di medicine di Antonio Morabito, che racconta di un informatore del farmaco che, minacciato di licenziamento, inizia a corrompere i medici. Per la Fnomceo rischia di “calare ombre pesanti sul rapporto di fiducia medico-paziente”. Vedi alcune scene del film.

Il film, presentato fuori concorso in questi giorni al Festival internazionale del Cinema di Roma e distribuito dall'Istituto Luce-Cinecittà, parla infatti di un informatore del farmaco (Bruno, interpretato da Claudio Santamaria), che lavora per un’azienda farmaceutica in crisi e costretta a tagliare il personale. Spaventato dall’idea di perdere il lavoro, l’informatore si lascia convincere a corrompere i medici, offrendo loro viaggi e regali se prescrivono i farmaci della sua azienda. Alcuni declinano l’offerta, altri l’accettano (tra i protagonisti anche Isabella Ferrari, nel ruolo della capoarea, e il giornalista Marco Travaglio, nel ruolo di un incorruttibile primario di Oncologia “corteggiato” da Bruno). (…) Quello di Morabito è, insomma, un film sullo scottante reato di comparaggio. E il timore del Comitato Centrale della Fnomceo è che alimenti il sospetto dei cittadini nei confronti delle decisioni terapeutiche dei loro medici.

Programma del Laboratorio

Modulo 1: Introduzione al laboratorio	40 minuti	09:30	–	10:10
Modulo 2: Il viaggio scientifico di un farmaco Compresa la pausa	75 minuti 20 minuti	10:10 10:40	–	11:45 11:00
Modulo 3: Valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA)	25 minuti	11:45	–	12:10
Pausa pranzo	50 minuti	12:10	–	1:00
Oratore ospite	40 minuti	1:00	–	1:40
Modulo 4: La partecipazione del PAG alla valutazione normativa e all'HTA Compresa la pausa	70 minuti 20 minuti	1:40 2:25		3:10 2:45
Modulo 5: Comunicazione dei messaggi e dei fatti chiave	60 minuti	3:10	–	4:10
Modulo 6: Conclusione	20 minuti	4:10	–	4:30