NSFC: La commercializzazione, la scarsità, l'aumento dei costi e il futuro della vitamina B12 in USA

Ho trovato nel sito di No Stomach For Cancer un articolo dal titolo in inglese: The Marketing, Scarcity, Rising Costs and Future of Vitamin B1 (La commercializzazione, la scarsità, l'aumento dei costi e il futuro della vitamina B12) di Teresa Feeney | 5 mar 2014. L'ho tradotto da non professionista con l'aiuto del figlio Gino, laureato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche. Le foto sono state inserite da me. "Si dice che ogni persona reagisce in modo diverso e recupera in modo diverso dopo una total gastrectomy (gastrectomia totale) (TG). Ma una cosa che tutti hanno in comune è il malassorbimento di vitamine e minerali, che le persone sperimentano a vari livelli. Un problema, insito in ogni paziente TG, è la carenza di vitamina B12. B12 è una vitamina essenziale per il sano funzionamento delle cellule nervose e dei globuli rossi. Si trova facilmente nelle carni e nei prodotti come il latte e le uova degli animali, così chi non segue una dieta non-vegana probabilmente assorbe un sacco di vitamina B12 attraverso gli alimenti che consuma. La B12 è anche comunemente aggiunta ai cereali  arricchiti e ad  altri prodotti simili. Ecco come il corpo ricava la vitamina B12. Secondo la scheda del National Institutes of Health, "sono necessari due passaggi perché il corpo possa assorbire la vitamina B12 dal cibo. In primo luogo, l'acido cloridrico nello stomaco separa la vitamina B12 dalla proteina alla quale la vitamina B12 è attaccata nel cibo. Quindi, la vitamina B12 si combina con una proteina prodotta dallo stomaco chiamata fattore intrinseco e viene assorbita dal corpo. " Ora, se hai prestato attenzione, hai sicuramente notato che, per elaborare e assorbire B12 dal cibo è necessario avere uno stomaco. Coloro che hanno avuto una TG e anche alcuni che hanno avuto un bypass gastrico non solo contano  sulla supplementazione di vitamina B12, ma in particolare sulla B12 sotto forma di cianocobalamina iniettabile. Perché senza il fattore intrinseco dello stomaco il corpo soffre di quella che viene chiamata anemia perniciosa e non è in grado di convertire la vitamina B12 in una forma utilizzabile; così si possono prendere tutte  le pillole che uno può inghiottire e probabilmente non si avranno risultati.

L'anemia perniciosa induce il corpo a rallentare la produzione di globuli rossi e secondo l'articolo sopra citato (vd. collegamento), "Senza abbastanza globuli rossi ci sarà carenza di ossigeno e ci si può sentire stanchi e deboli. Un'anemia perniciosa grave o di lunga durata può danneggiare il cuore, il cervello e altri organi del corpo. L'anemia perniciosa può anche causare altri problemi, come danni ai nervi, problemi neurologici (come la perdita di memoria) e problemi del tratto digerente ". Ebbi la mia prima iniezione nell'ambulatorio del medico nel settembre 2010 e portai a casa la prescrizione per una flacone 30 ml (1 ml per dose, sono 30 dosi). Avevo un amico, che è un Registered Nurse (RN) (infermiere), che è venuto a farmi un mese dopo la successiva iniezione. Dopo aver fatto vedere a Dan un video su YouTube che mostra come fare una iniezione sottocutanea e  avergli fatto fare le iniezioni per diversi mesi sono riuscita a trovare il coraggio di farlo io stessa. La regola generale è quella di fare un'iniezione al mese, quindi una bottiglia da 30mL serve per circa due anni e mezzo. Credo che fosse entro i primi sei mesi dalla mia operazione che ho cominciato a sentire voci circa una carenza sul mercato di vitamina B12 ma all’epoca non ci ho fatto molto caso. Penso che sentissi di poter stare tranquilla avendone a sufficienza per più di due anni. Le carenze di farmaci capitano di tanto in tanto nel mercato farmaceutico e probabilmente si sarebbe risolta la questione per quando ne avessi avuto nuovamente bisogno.

Lo scorso febbraio ho dovuto vedere il medico per una nuova prescrizione. Questa volta la farmacia non era in grado di fornirmi un flacone da 30mL, a causa della scarsità, e ho dovuto ricorrere all'utilizzo di flaconi da 1 ml, di cui poteva darmene solo 12. (Attualmente sto  conservando quelli già utilizzati perché temo che uno giorno dovrò  aprirli per il residuo che ancora contengono e combinarli solo per ottenere poche, necessarie, dosi). Informandomi sulla carenza ho scoperto che era ancora in corso;  non era stata temporanea come avevo pensato in precedenza. Ho sentito  lamentele su un forum internet da qualche parte sul fatto che i produttori stanno avendo difficoltà a reperire le materie prime per produrla. Così qualche mese fa ho contattato uno dei due soli produttori di cianocobalamina iniettabile, approvati dalla FDA, per informazioni circa la mancanza. Nel rivedere la sua risposta di ottobre 2013 ha semplicemente detto: "Quello che posso segnalare è che non stiamo fabbricando cianocobalamina attualmente, ma speriamo di collocare il prodotto nel programma di produzione molto presto. La decisione di ricollocare un prodotto sul programma di produzione non è un processo semplice e coinvolge diversi dipartimenti interni e agenzie di regolamentazione ". Che io considero un modo sincero e professionale di dire, "non ho idea di quando la produrremo." La Food and Drug Administration gestisce un database di tutte le carenze di farmaci. L’ho controllato periodicamente nel corso dell'ultimo anno e ogni volta che la data di uscita prevista arrivava, la rivedevano e spingevano più in là. Ma la battuta d'arresto nella produzione di cianocobalamina iniettabile è solo un piccolo pezzo nel puzzle del perché la carenza è così allarmante. Perché la ragione principale per la scarsità, la ragione per cui i produttori non hanno potuto tenere il passo con la domanda è perché è diventato di moda fare iniezioni di B12. Esattamente, è di gran moda in questi giorni nei centri benessere e le terme "mediche". E' propagandata come un miracolo per perdere peso. Non c'è assolutamente nessuna prova che iniezioni di B12 siano più efficaci dell'assunzione di integratori orali per persone sane. Nessuna. L'unico motivo che "ti dà energia" e "ti fa sentire rivivere" è perché alcuni copywriter in un dipartimento di marketing da qualche parte ci sta dicendo che lo fa. Professionisti medici e giornalisti hanno scoperto che la vendita di iniezioni di B12, come costruttori di energia e un aiuto nella perdita di peso è solo uno stratagemma simile a quello dell'olio di serpente. E non vi è alcuna prova che B12 aiuti nella perdita di peso secondo la Mayo Clinic. Il fatto è che individui normali e sani otterranno lo stesso risultato con l'assunzione di integratori di vitamina B12 per via orale come per iniezione.  I vegani che non ricevono abbastanza B12 attraverso la loro dieta possono supplementarla con integratori orali. Ma, come ho spiegato sopra, i pazienti TG, i pazienti con bypass gastrico e altri con disturbi di stomaco e disturbi intestinali, tra cui gli anziani, sono sempre in difficoltà a reperire queste iniezioni medicalmente necessarie perché celebrità come Madonna e Justin Timberlake vogliono avere più  brio nei loro movimenti. La scorsa estate, il Dr. Jane Sadler ha lamentato la carenza di vitamina B12 e spiega che è l'effetto placebo che fa pensa credere alla gente che stanno ottenendo "risultati" dalle iniezioni. Posso qui confermare l'effetto placebo in azione  perché avevo detto al mio medico come subito sentissi la vitamina funzionare immediatamente e lui mi sorrise come si potrebbe sorridere a un bambino che ha raccontato la più incredibile, fantastica storia. In altre parole, non “si sente” nulla  che sta funzionando;  pensi solamente di sentire. Un altro medico paragona la mania di iniettarsi B12 ad un "feticcio" e alza la voce sul suo uso eccessivo. Purtroppo, egli non dice che ci sono alcune persone per le quali gli integratori orali non funzionano e sono i più danneggiati da questa pratica sempre più popolare. Inoltre, una stazione televisiva a Salt Lake City, Utah (video visibile qui) ha studiato l'uso di iniezioni di B12 per ragioni non mediche e ha fatto un buon lavoro nel sottolineare che le persone stanno fondamentalmente sprecando i loro soldi. Cosa non è riuscita a mettere in luce è che con questo uso ricreativo di B12 iniettabile in realtà si danneggiano persone che ne  hanno bisogno perché si sta rendendo molto difficile trovarla e anche perché se ne aumentano i costi in maniera esagerata. Il costo crescente porta ad un'altra questione: se hai trovato iniezioni di vitamina B12 in palestra o in un  centro benessere, ti stanno fregando. (Oh mio Dio. Sei mai stato derubato!) Anche con i costi crescenti, le persone stanno pagando troppo per queste iniezioni. Questo fatto da solo dovrebbe far infuriare i sostenitori attuali della “moda della B12 ago-somministrata" e spedirli dritti al reparto vitamine per un barattolo da 10$ di integratori per via orale. Ho chiamato un centro benessere “medico” locale e ho chiesto informazioni circa le loro iniezioni di vitamina B12. Mi è stato detto che costerebbe  $ 100 per un trattamento di un mese. Dopo ulteriori indagini ha spiegato che sarebbe una iniezione 1 ml alla settimana per quattro settimane. Quindi fanno $ 25 per una iniezione di 1 ml. Questo sembrerebbe un affare  considerato che il giornalista di KSL TV a Salt Lake City ha riferito che le persone stanno pagando fino a $ 80-90 per una iniezione. Non c'è da stupirsi che così tanti punti vendita stiano offrendo queste iniezioni “miracolose”. E' tutta una questione di soldi. Ho analizzato le mie ricevute e posso riferire quanto segue: Settembre 2010 ho pagato $ 31,90 per un flacone da 30 ml e 30 siringhe = 1,06 dollari per dose da 1 ml. Febbraio 2013 ho pagato $ 42,90 per 12 flaconi e siringhe da 1 ml = 4,40 dollari per dose Febbraio 2014 ho pagato $ 61,95 per soli 9 flaconi e siringhe da 1 ml = 6,88 dollari per dose. Questo dimostra sia l'aumento dei costi di cianocobalamina iniettabile ed esemplifica il markup ridicolo associato con la commercializzazione di tendenza di questa vitamina al di fuori della comunità medica. E questi sono i prezzi al dettaglio. Si saquesti centri benessere e centri termali non stanno pagando al dettaglio; stanno pagando molto meno di quello. In sostanza, se paghi più di circa $ 10 per una iniezione di 1 ml, sei stato ingannato. E sembra che un sacco di persone stiano pagando 5-10 volte di più. Poi c'è il dosaggio da prendere in considerazione. Le persone che hanno bisogno di B12 iniettabile perché non la possono assorbire da alimenti o integratori orali prescritti hanno una prescrizione per una iniezione da 1 ml ogni mese. So di alcuni che ne fanno una ogni due settimane e altri una ogni 2-3 mesi, ma una volta al mese sembra essere la media. Ottenere le iniezioni una volta a settimana è eccessivo solo per le persone sane che hanno i loro stomaci intatti. E ho anche visto, in forum per perdere peso, riferimenti persone che ne fanno ogni 3-4 giorni. Questo significa letteralmente “pisciare via” i soldi perché il corpo non trattiene tutta che quella quantità.  Se ne sta assumendo troppa, si sta pagando troppo, e si sta eliminando attraverso le urine. Io non sono contro le persone che lottano per uno stile di vita salutare e scelgono la supplementazione di vitamina B12 come un modo per sostenere quel tipo di salute e benessere. Chiedo solo a quella gente di riconsiderare il loro uso della forma iniettabile. La maggior parte delle persone semplicemente non ne hanno bisogno. E stanno causando una carenza per gli altri che possono subire effetti gravi, compresa la morte, se rimangono senza troppo a lungo. Andando a vedere gli aspetti positivi, ci sono alcune indicazioni che la forma sublinguale e lo spray nasale della B12 sono assorbite direttamente all’interno del flusso sanguigno, attraverso la bocca o la cavità nasale rispettivamente, aggirando l’assorbimento intestinale e la necessità del fattore intrinseco.

Aneddoticamente, ho sentito che funzionano per alcune persone; ho anche sentito dire che non funziona per altre persone e che hanno bisogno  di iniezioni per impedire che i livelli scendano pericolosamente. Si è anche ipotizzato che la forma di B12, metilcobalamina, sebbene più costosa, sia meglio assorbita dal corpo e che il suo uso sembri promettente. Se l'assorbimento è fattibile utilizzando le forme di somministrazione di cui sopra, piuttosto che l'iniezione, può rivelarsi utile per coloro che non possono assorbire attraverso l'intestino. Quindi, se si scopre che posso sciogliere  qualche compressa sublinguale sotto la lingua ogni giorno e comunque ottenere una discreta quantità di vitamina B12 per mantenere il mio corpo sano, io sicuramente scarterò gli aghi. Poi tutte le persone da dieta modaiola e i body builders possono continuare a pagare quantità ridicole di denaro per le iniezioni che fanno molto poco per loro. Dopo tutto, questa è l'America, e la gente ha tutto il diritto di essere truffata dai ciarlatani.